製品概要

製品概要

医薬品安全性やリスクマネジメントの管理や技術に関するコンサルティング・サービスを提供するだけでなく、フォーサイト・グループは、医薬品安全性組織内の未解決の重要な業務上の問題に対処する、もしくは、販売までの時間を短縮または導入コストを削減するフォーサイト・グループのプロジェクトを促進する、複数の新規製品を展開させてきました。フォーサイト・グループの製品はそれぞれForesight® Cloud上で管理されており、Argusと統合され、フォーサイト・グループが全面的にサポートしています。さらに、フォーサイトの製品の多くは社内に導入することが可能です。

PV Monitor®
  • Web上でのコンプライアンスの監視、遅延理由の取得、根本的原因の分析、CAPA
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
Foresight® PV
Query
(製品情報はこちらから)
  • アドホック・クエリーと解析ツール
  • Argus StandardとArgus Enterprise のサポート
  • エンド・ユーザーがクエリーや標準レポートを簡単に使用可能
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
  • 社内で利用可能
Foresight® PV
Intake
  • Web ベースの有害事象のレシート、製品に関する技術的クレーム (PTC)、その他の安全性に関する情報
  • 承認された有害事象を安全性データベースへ自動インポート、かつ、製品に関する技術的クレームをクレーム対応システムへ自動インポート
  • MR、関連会社、ライセンスパートナー、患者サポートのプログラム、コールセンター、消費者、医療専門家、EDCやE2Bフィードからのケース・レシートをサポートするモバイルや Web のユーザーのインターフェイス
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
Foresight® PV
Reports
  • トップ50位にランクする製薬会社が使用する英語と日本語の標準レポート
  • Argus Safety またはArgus Jとの統合
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
  • 社内で利用可能
Foresight® Codex
MedDRA Up
Versioning
  • ArgusSafety またはArgus J version 7.x とversion 8.xと統合されたMedDRA Up Versioning ツール
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
Foresight® Risk
Commitment
Tracker
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
  • 単一の中央システム内でオンラインでグローバルにリスク・コミットメントのトラッキングを行う Web ベースのソリューション
  • 統括的で世界規模のコンプライアンスのビューを企業へ提供
Foresight®
Signal Tracker
  • 初期の特定から行動につながる決定まで、安全性シグナルを検出するウェブベースのリューション
  • お客様のビジネス・プロセスを可能にする/自動化する、カスタマイズ可能なワークフロー
  • 効果的な管理を保証するため、検出した行動と決定に対する責任を負う。
  • 決定とそれを裏付ける証拠(書類の添付もしくはリンク)が完全な監査ログとして一目で確認できる。
  • シグナル追跡のためのEMAモジュールIX要件を満たしている。
  • Foresight® Cloud上でホストされている。
Foresight®Data
Migration Engine
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
  • Argus、ArgusJ、ARISg、ARISj、Perceive、Clintrace、Empirca Trace、Oracle AERS、及びカスタムの安全性システムへ、またはそれらの安全性システムから、30件を超えるデータ移行での経験から開発した、 反復利用可能なコードとデータマッピングを含んだデータ移行ツール
  • データマッピングを容易にする、多くのレポートを含む
  • 自動で記録とその他の基本的なデータ移行検証を行う検証プログラムを含む
Foresight® Argus
Configuration
Loader
  • Foresight® Cloud上でのホスティング
  • お客様が Argus へコンフィギュレーション・データを自動ロードするための、ArgusまたはArgus Jの導入の一部としてフォーサイトが使用
  • チェンジ・コントロールのサポートのために、本番システムの継続的なメンテナンスにも使用